Вы здесь

Закон об обращении лекарственных средств

Вступили в силу положения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

С 12 апреля 2010 года вступил в силу новый Федеральный закон, который призван урегулировать процесс обращения лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. В вышеуказанном документе рассмотрены основные положения, связанные с разработкой и доклиническими испытаниями лекарств, ввозом и вывозом препаратов, государственной регистрацией продукции и ее реализацией.

Ранее все вышеизложенные вопросы были определены Федеральным законом «О лекарственных средствах», который был принят в 1998 году.

Новый закон предполагает внесение некоторых изменений в положения, касающиеся лекарственных препаратов.
Так, например, Федеральный закон 2010-го года вводит новые правила касательно проведения экспертиз в отношении новых лекарств, в том числе и так называемой «этической экспертизы», которая предполагает клиническое испытание препарата перед его непосредственным выводом на рынок.
Что касается порядка проведения такого исследования, то он также регламентируется указанным законом и отображается в отдельной главе.

Помимо этого, отдельные главы и разделы закреплены за такими вопросами, как ввоз и вывоз лекарственных средств, регистрация препаратов в уполномоченных органах федеральной власти, процесс маркировки товаров и т.д.

В законе описываются и устанавливаются основные правила и нормы ведения фармацевтической деятельности с производством и реализацией продукции.

Уделено внимание и разделу, посвященному порядку и основаниям для уничтожения лекарственных средств, правилам формирования цены на препараты и предоставления информации о них.

Кроме того, в Федеральном законе уточнены полномочия Правительства Российской Федерации относительно регулирования обращения лекарств. Ранее Правительство РФ наделялось исключительным правом по принятию нормативно-правовых актов по вопросам ценовой политики в отношении лекарственных препаратов, правил ввоза и вывоза продукции. Теперь же правительство помимо возложенных на них полномочий, вправе утверждать правила организации производства лекарственных препаратов и контроля их качества.

Помимо этого Правительство РФ, согласно новому закону, должно принять типовые правила по обязательному страхованию здоровья и жизни пациента, который принимает участие в клинических испытаниях конкретного лекарственного препарата.

Также Правительство определяет порядок, по которому производится аккредитация медицинских учреждений, имеющих право на проведение подобных испытаний и исследований.

И, наконец, в компетенцию данного органа входит и круг вопросов, связанных с определением порядка изъятия лекарственных препаратов из оборота и их уничтожения в том случае, если вышеуказанные препараты будут произведены с браком, нарушением установленных норм или будут завезены на территорию РФ контрабандным путем.

Вопросы, которые нам задают

Лариса
Павловский Посад
07.12.2015 - 15:37
Родители развелись когда мне было 3 года. На алименты мама подала еще до развода, так как отец пил, бил меня и не хотел давать денег на мое содержание. В дальнейшем от добровольной выплаты алиментов отец отказывался: постоянно менял место работы, работал на нескольких работах и алименты выплачивал с того места где заработок меньше, сумма обычно была от 5-10 рублей. Последний год около 25 рублей (это период с 1971-1986 гг, советское время). Добровольной помощи не было, меня он не воспитывал, в
Ответил адвокат - Королева С.О.:Здравствуйте Лариса! Следует сразу отметить, что на сегодняшний день по вопросу взыскания алиментов с детей на содержание родителей единообразие в судебной практике отсутствует. В большинстве...
Елена
Москва
29.01.2014 - 15:21
Добрый день. Скажите, пож-та, я в 2013 году проходила лечение в нескольких клиниках, договора, квитанции об оплатах, чеки, были оформлены на мое имя. Я не работала в 2013 году. Может ли мой муж получить налоговый вычет за лечение супруги? В налоговой по месту прописки мужа, сказали, что нет, так как все документы оформлены на жену. ...
Ответил адвокат - Васильева Людмила:Согласно подпункту 3 пункта 1 статьи 219 НК РФ при определении размера налоговой базы налогоплательщик имеет право на получение социального налогового вычета в сумме, уплаченной им в налоговом...
Евгений
Нижний Новгород
18.01.2014 - 12:23
Здравствуйте,могу ли я получить социальный налоговый вычет на лечение ребенка ,если медицинские услуги оказывали моему ребенку,а договор на оказание услуг оформлен на супругу....
Ответил адвокат - Коллегия адвокатов: МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 31 октября 2012 г. N 03-04-05/5-1229 В соответствии с пп. 3 п. 1 ст. 219 Кодекса при определении размера налоговой базы в соответствии с...
Показать все

Задать свой вопрос адвокату

Уважаемые посетители сайта! Бесплатная юридическая консультация онлайн работает на нашем сайте с 2004 года. Бесплатная юридическая консультация предоставляется только практикующими юристами и адвокатами Москвы, имеющими опыт работы в различных отраслях права более 20 лет. Получить юридическую консультацию бесплатно можно на нашем сайте без регистрации. Если вам нужна консультация юриста (адвоката) в Москве бесплатно в интернете в режиме online, предоставленная на высоком профессиональном уровне, наш сайт для вас. Ответ на вопрос будет направлен вам на почту в кратчайшие сроки и опубликован на сайте. Для удобства пользования разработан рубрикатор вопросов и ответов.

consult

Plain text

  • Разрешённые HTML-теги: <strong></strong><ul><ol><li><em><i><p>
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.
Например: Как выписать человека из квартиры, если он не живет 10 лет?
Укажите для быстрого получения ответа на вопрос, телефон будет виден ТОЛЬКО администрации сайта
Укажите для быстрого получения ответа на вопрос, e-mail будет виден ТОЛЬКО администрации сайта
To prevent automated spam submissions leave this field empty.

Вертикальные вкладки

Категория вопроса
- Выберите -

Успешные дела

Адвокаты нашей Коллегии успешно провели большое количество дел

Посмотреть все дела

  • Ошибка в отчестве
    24.09.2013

    Головинский районным судом г.Москвы вынесено решение по заявлению ФИО об установлении родственных отношений с отцом.
    Интересы заявителя представляла адвокат Стахиева Л.В.
    Заявленные требования мотивировали тем, что после смерти...

  • Возмещение ущерба при ДТП по ОСАГО
    05.05.2014

    Солнцевский районным судом г.Москвы с участием адвоката Егорова Д.В., представлявшего интересы истца, вынесено решение по исковому заявлению к ОАО «АльфаСтрахование» о возмещения ущерба при ДТП по ОСАГО....

  • Оспорена пожизненная рента в суде
    24.08.2010

    Судебная коллегия по гражданским делам Московского городского суда с участием адвоката Гостевой С.Н., представлявшей интересы истца, отменила решение Измайловского районного суда г.Москвы, которым было постановлено...

  • Взыскание неустойки за просрочку передачи квартиры
    16.01.2014

    Дмитровским городским судом Московской области вынесено решение по делу о взыскании неустойки за просрочку передачи квартиры. Интересы истца представляла адвокат Баклагова О.С.
    Истица обратилась...

  • Взыскание страховой выплаты по ОСАГО
    05.03.2014

    Люблинский районным судом г.Москвы вынесено решение по исковому заявлению о взыскании страховой выплаты по ОСАГО. Интересы истца в судебном процессе представлял адвокат Бурилов А.В.
    Обращение в суд с иском было вызвано тем, что после ДТП страховая компания...