Лицензирование фармацевтической деятельности

Принято Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 № 903
"О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности"

В Постановлении уточняется порядок, по которому будет проводиться лицензирование фармацевтической деятельности. Установлено, что Положение о лицензировании фармацевтической деятельности определит основные правила по следующим направлениям работы:
- организация оптовой торговли лекарственными препаратами;
- деятельность аптек;
- работа ветеринарных аптечных организаций;
- деятельность обособленных подразделений медицинских учреждений (центров общей врачебной практики, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов), которые располагаются в сельской местности.

В Постановлении указано, что лицензирование фармацевтической деятельности аптечных и медицинских организаций федерального уровня будет проводиться со стороны Росздравнадзора. Также были уточнены требования, по которому должно осуществляться лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности специализированных организаций. Так, было установлено, что медицинская организация может получить статус лицензиата только в случае, если в ее распоряжении будет находиться лицензия на осуществление медицинской деятельности. Организации, основным направлением работы которых является оптовая торговля лекарственными препаратами, использующихся в ветеринарии, должны также соблюдать требования к передаче и продаже лекарств, правила оптовой торговли, указанные в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств».

Помимо этого, новые особенности лицензирования фармацевтической деятельности предусматривают, что с 1.09.2011 года вводится требование, согласно которому, у соискателя лицензии, работа которого основывается на оптовой торговле лекарственными препаратами, применяющимися в медицине, а также на их перевозке, хранении или изготовлении, в обязательном порядке должен присутствовать документ, подтверждающий факт получения дополнительного образования в области розничной торговли лекарственными средствами для их применения в медицине.