Вы здесь

Закон об обращении лекарственных средств

Вступили в силу положения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

С 12 апреля 2010 года вступил в силу новый Федеральный закон, который призван урегулировать процесс обращения лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. В вышеуказанном документе рассмотрены основные положения, связанные с разработкой и доклиническими испытаниями лекарств, ввозом и вывозом препаратов, государственной регистрацией продукции и ее реализацией.

Ранее все вышеизложенные вопросы были определены Федеральным законом «О лекарственных средствах», который был принят в 1998 году.

Новый закон предполагает внесение некоторых изменений в положения, касающиеся лекарственных препаратов.
Так, например, Федеральный закон 2010-го года вводит новые правила касательно проведения экспертиз в отношении новых лекарств, в том числе и так называемой «этической экспертизы», которая предполагает клиническое испытание препарата перед его непосредственным выводом на рынок.
Что касается порядка проведения такого исследования, то он также регламентируется указанным законом и отображается в отдельной главе.

Помимо этого, отдельные главы и разделы закреплены за такими вопросами, как ввоз и вывоз лекарственных средств, регистрация препаратов в уполномоченных органах федеральной власти, процесс маркировки товаров и т.д.

В законе описываются и устанавливаются основные правила и нормы ведения фармацевтической деятельности с производством и реализацией продукции.

Уделено внимание и разделу, посвященному порядку и основаниям для уничтожения лекарственных средств, правилам формирования цены на препараты и предоставления информации о них.

Кроме того, в Федеральном законе уточнены полномочия Правительства Российской Федерации относительно регулирования обращения лекарств. Ранее Правительство РФ наделялось исключительным правом по принятию нормативно-правовых актов по вопросам ценовой политики в отношении лекарственных препаратов, правил ввоза и вывоза продукции. Теперь же правительство помимо возложенных на них полномочий, вправе утверждать правила организации производства лекарственных препаратов и контроля их качества.

Помимо этого Правительство РФ, согласно новому закону, должно принять типовые правила по обязательному страхованию здоровья и жизни пациента, который принимает участие в клинических испытаниях конкретного лекарственного препарата.

Также Правительство определяет порядок, по которому производится аккредитация медицинских учреждений, имеющих право на проведение подобных испытаний и исследований.

И, наконец, в компетенцию данного органа входит и круг вопросов, связанных с определением порядка изъятия лекарственных препаратов из оборота и их уничтожения в том случае, если вышеуказанные препараты будут произведены с браком, нарушением установленных норм или будут завезены на территорию РФ контрабандным путем.

Стоимость услуг Вашего адвоката

По гражданским делам
Консультация адвоката Составление искового заявления Ведение дела в суде первой инстанции/ апелляции в Москве
от 1500 руб. от 5 тыс. руб. от 35 тыс. руб./
от 15 тыс. руб.
По уголовным делам
Консультация адвоката Защита на стадии следствия в Москве Защита в суде первой инстанции в Москве
от 1500 руб. от 25 тыс. руб./
мес.
от 25 тыс. руб./
мес.
По арбитражным делам
Консультация адвоката Составление искового заявления/претензии Ведение дела в суде первой инстанции/ апелляции в Москве
от 2000 руб. от 10 тыс. руб. от 40 тыс. руб./
от 25 тыс. руб.
По административным делам
Консультация адвоката Составление заявления/жалобы Ведение дела в суде первой инстанции/ апелляции в Москве
от 1500 руб. от 5 тыс. руб. от 15 тыс. руб./
от 15 тыс. руб.

Стоимость услуг адвоката определяется в каждом случае индивидуально в зависимости от сложности дела, места производства, квалификации адвоката, и может отличаться от заявленной как в меньшую, так и в большую сторону.

Задать свой вопрос адвокату

Уважаемые посетители сайта! Бесплатная юридическая консультация онлайн работает на нашем сайте с 2004 года. Бесплатная юридическая консультация предоставляется только практикующими юристами и адвокатами Москвы, имеющими опыт работы в различных отраслях права более 20 лет. Получить юридическую консультацию бесплатно можно на нашем сайте без регистрации. Если вам нужна консультация юриста (адвоката) в Москве бесплатно в интернете в режиме online, предоставленная на высоком профессиональном уровне, наш сайт для вас. Ответ на вопрос будет направлен вам на почту в кратчайшие сроки и опубликован на сайте. Для удобства пользования разработан рубрикатор вопросов и ответов.

consult

Plain text

  • Разрешённые HTML-теги: <strong></strong><ul><ol><li><em><i><p>
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.
Например: Как выписать человека из квартиры, если он не живет 10 лет?
Телефон не будет виден другим посетителям сайта
E-mail не будет виден другим посетителям сайта
To prevent automated spam submissions leave this field empty.

Вертикальные вкладки

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Вопросы, которые нам задают

Сергей
Курган
19.02.2018 - 09:16

Здравствуйте! Я приобрел участок в СНТ у города через аукцион, я не являюсь членом СНТ при обращении к председателю СНТ на подключение , он запросил 23000 руб. как мне потупить?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Сергей!
Согласно ст. 8 Федерального закона "О садоводческих, огороднических и дачных некоммерческих объединениях граждан" граждане вправе вести садоводство, огородничество или...

Ольга
Санкт-Петербург
10.01.2018 - 13:50

Могу я получить мед. страховку после смерти мужа, если вскрытия не проводилось? Оформлен полис обязательного мед. страхования на участие в программе испытания мед. препарата. Причина отказа страховой выплаты - отсутствие причинно-следственной связи лечения и смерти пациента. Диагноз - рак легких.Это заведомо проигрышное дело или нет?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Ольга!
В ответ на ваш вопрос о возможности получения страхового возмещения после смерти в результате испытания медицинского препарата приведем пример из судебной практики...

Александра
Миасс
29.11.2017 - 12:07

надо ли до суда писать требование о выселении (досудебный порядок), при выселении сожителя.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Александра!

Андрей
Гусь-Хрустальный
07.09.2017 - 15:19

31.08.2017г. я в качестве пассажира автомобиля попал в дтп. Виновница аварии водитель другого автомобиля. Получил ушиб правого плеча и правой стороны грудной клетки, ушиб и садина головы, легкое сотрясение. С 01.09.17г. взял больничный по 06.09.17г., после больнычный продлили с 06.09.17г. по 11.09.17г.
На какое возмещение ущерба я могу расчитывать и как это организовать?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Андрей!
Отвечая на ваш вопрос о возмещении вреда пассажиру при ДТП, приведём пример разрешения судебного спора по делу со схожими обстоятельствами, где подробно расписаны...

Эмма
москва
05.09.2017 - 12:19

Здравствуйте!! 29.09.2014 взяла ипотеку в втб24, дом должен был сдаться 31.12.2014, но срок перенесли сначала на 9 меясецев я потеряла работу, был кризис , а у меня подушка финансовая, я год исправно платила, надеясь вьехать через 9 мея, одна3о застройщик еще 2 раза переносил на 9 меясцев.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Эмма!
В подавляющем большинстве случаев суды обращают взыскание на ипотечные жилые помещения, если имеются соответствующие основания, предусмотренные законом, независимо от того...

Сергей
каменск-уральский
19.02.2017 - 12:59

Здравствуйте ! Я в 2010 г. заключил договор постоянной ( не пожизненной ) ренты на срок жизни получателя ренты , с разовой выплатой 350.000 рублей и ежемесячными платежами 2000 руб. + ежегодная индексация .

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Сергей!
Постоянная рента, как правило, выплачивается в виде денежных средств, то есть путем предоставления определенных сумм денежных средств в соответствии с договором...

ТАТЬЯНА
МОСКВА
24.12.2016 - 23:13

ЗДРАВСТВУЙТЕ!
Пожалуйста сообщите, настоящий закон о Признание малоимущими, в настоящее время является действующий в изначальной редакции?
Или же к нему уже существуют какие то поправки и нововведения?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Татьяна!
В настоящее время Закон москвы о признании малоимущими действует в редакции от 01.07.2012 с изменениями, внесенными Законом г. Москвы от 27.06.2012 N 30, которые...

Светлана
Чита
02.01.2016 - 00:50

Здравствуйте! Я мать-одиночка, одна воспитываю ребенка. Около пяти месяцев назад мне пришлось уволиться и ухаживать за мамой, перенесшей инсульт. Весь уход за недееспособной мамой осуществляю я одна. Нас трое сестер.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Светлана!
Истцом по делу о взыскании алиментов на родителей-инвалидов должен быть сам нетрудоспособный и нуждающийся родитель. Ваша мать может оформить на вас...

Лариса
Павловский Посад
07.12.2015 - 15:37

Родители развелись когда мне было 3 года. На алименты мама подала еще до развода, так как отец пил, бил меня и не хотел давать денег на мое содержание. В дальнейшем от добровольной выплаты алиментов отец отказывался: постоянно менял место работы, работал на нескольких работах и алименты выплачивал с того места где заработок меньше, сумма обычно была от 5-10 рублей.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Лариса!
Следует сразу отметить, что на сегодняшний день по вопросу взыскания алиментов с детей на содержание родителей единообразие в судебной практике...

Светлана
нижний Новгород
30.11.2015 - 22:06

Я,взяла в аренду помещение под магазин,но сейчас образовалась задолжность по аренде,собственник помещения опечатал магазин и меня туда не пускает,задолжность составляет 400 т ,а там оборудования на 3 миллиона (в т.ч и третьих лиц),товар скоропортищайся.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Светлана!
Отвечая на ваш вопрос, приведем пример из судебной практики - Постановления Арбитражного суда Московского округа от 30.06.2015 N Ф05-7243/2015 по делу N А40-61284/14...

Светлана
с. Шалинское Манского р-на
17.08.2015 - 13:37

При обращении к нотариусу для получения свидетельства о праве на наследование по закону выяснилось, что имеется ошибка в правоустанавливающем документе ( договоре передачи квартиры в собственность граждан от 21.02.1999г.) анкетные данные собственников указаны не полно , а именно - не указаны имена и отчества полностью, только инициалы.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Светлана!
Если мы вас правильно поняли, то наследников первой очереди трое - супруга и двое детей. Супруга отказалась от наследства в пользу детей. Состав наследства образует...

Виктория
Архангельск
15.06.2015 - 18:37

Здравствуйте! У меня в квартире из-за того, что управляющая компания не проводит мероприятия по дератизации крыс, под полами скребутся крысы и завелись крысиные клещи, которые искусали всех членов моей семьи, в том числе 3 малолетних детей. Мы живём над музеем на 3 этаже- 1 жилом этажеУК отказывается выполнять мероприятия по дератизации и дезинфекции от клещей.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Виктория!
При заключении договора купли-продажи вы должны предупредить покупателей о всех известных вам скрытых недостатках. Покупатели смогут ставить вопрос о расторжении...

Елена
Иваново
18.02.2015 - 19:29

Добрый день. В августе 2012 года муж оформил займ в кредитном потребительском кооперативе в размере 60000 рублей, я являюсь поручителем, так же была оставлена ПТС на КАМАЗ в качестве залога. платил примерно год.

Ответил адвокат - Коллегия адвокатов:

Здравствуйте Елена!
Поручитель отвечает перед заимодавцем в то же объеме, что и заемщик, включая возврат основного долга, уплату процентов за пользование займом, комиссий, неустойки,...

Екатерина
Керчь
01.02.2015 - 15:22

Здравствуйте.Моя ситуация связана с разводом.Я прописана в Луганской области,гражданка Украины.Муж в Крыму,получил российский паспорт.

Елена
Оренбург
25.12.2014 - 11:50

Здравствуйте. Подскажите,пожалуйста, какие факторы в суде служат основанием для предоставления отсрочки при выселении?(выселяет банк из залогового жилья).

Ответил адвокат - Коллегия адвокатов:

Здравствуйте Елена!
В соответствии со ст. 54 Федерального закона от 16.07.1998 N 102-ФЗ "Об ипотеке (залоге недвижимости)" по заявлению залогодателя суд при наличии уважительных причин...

Страницы

Успешные дела

Адвокаты нашей Коллегии успешно провели большое количество дел

Посмотреть все дела

  • Решение суда об исправлении кадастровой ошибки
    31.05.2016

    В Коллегию адвокатов обратилась организация, которой решением филиала ФГБУ «ФКП Росрееетра» было отказано в исправлении технической ошибки в кадастровых сведениях объекта недвижимости. Технической ошибкой являлась ошибка в государственном кадастре недвижимости, которая заключалась в...

  • Взыскание задолженности по кредиту
    13.12.2012

    Балашихинским городским судом Московской области с участием адвоката Захаровой И.В., представлявшей интересы ответчика, вынесено решение по исковому заявлению ОАО "Банк Москвы" к клиенту адвоката о взыскании...

  • Судебная практика о завышении объемов выполненных работ
    22.04.2013

    Арбитражным судом г.Москвы вынесено решение по иску Префектуры ЮАО г.Москвы к ООО "Г" о взыскании денежных средств за выявленное завышение объемов выполненных работ по договору подряда (судебная практика адвоката...

  • Пенсия по решению суда
    12.11.2013

    Лефортовский районным судом г.Москвы вынесено решение о признании отказа в назначении досрочной льготной пенсии незаконным и признании за истцом, интересы которого представляла адвокат Коллегии адвокатов Москвы "ЮрПрофи", права на назначение досрочной пенсии по старости с связи с особыми...

  • Суд установил, что завещание недействительно
    16.06.2014

    Ногинский городской суд Московской области вынес решение по исковому заявлению клиента адвоката Гостевой С.Н. о признании завещания недействительным, об установлении родственных отношений, признании права...