Вы здесь

Закон об обращении лекарственных средств

Вступили в силу положения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

С 12 апреля 2010 года вступил в силу новый Федеральный закон, который призван урегулировать процесс обращения лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. В вышеуказанном документе рассмотрены основные положения, связанные с разработкой и доклиническими испытаниями лекарств, ввозом и вывозом препаратов, государственной регистрацией продукции и ее реализацией.

Ранее все вышеизложенные вопросы были определены Федеральным законом «О лекарственных средствах», который был принят в 1998 году.

Новый закон предполагает внесение некоторых изменений в положения, касающиеся лекарственных препаратов.
Так, например, Федеральный закон 2010-го года вводит новые правила касательно проведения экспертиз в отношении новых лекарств, в том числе и так называемой «этической экспертизы», которая предполагает клиническое испытание препарата перед его непосредственным выводом на рынок.
Что касается порядка проведения такого исследования, то он также регламентируется указанным законом и отображается в отдельной главе.

Помимо этого, отдельные главы и разделы закреплены за такими вопросами, как ввоз и вывоз лекарственных средств, регистрация препаратов в уполномоченных органах федеральной власти, процесс маркировки товаров и т.д.

В законе описываются и устанавливаются основные правила и нормы ведения фармацевтической деятельности с производством и реализацией продукции.

Уделено внимание и разделу, посвященному порядку и основаниям для уничтожения лекарственных средств, правилам формирования цены на препараты и предоставления информации о них.

Кроме того, в Федеральном законе уточнены полномочия Правительства Российской Федерации относительно регулирования обращения лекарств. Ранее Правительство РФ наделялось исключительным правом по принятию нормативно-правовых актов по вопросам ценовой политики в отношении лекарственных препаратов, правил ввоза и вывоза продукции. Теперь же правительство помимо возложенных на них полномочий, вправе утверждать правила организации производства лекарственных препаратов и контроля их качества.

Помимо этого Правительство РФ, согласно новому закону, должно принять типовые правила по обязательному страхованию здоровья и жизни пациента, который принимает участие в клинических испытаниях конкретного лекарственного препарата.

Также Правительство определяет порядок, по которому производится аккредитация медицинских учреждений, имеющих право на проведение подобных испытаний и исследований.

И, наконец, в компетенцию данного органа входит и круг вопросов, связанных с определением порядка изъятия лекарственных препаратов из оборота и их уничтожения в том случае, если вышеуказанные препараты будут произведены с браком, нарушением установленных норм или будут завезены на территорию РФ контрабандным путем.

Стоимость услуг Вашего адвоката

По гражданским делам
Консультация адвоката Составление искового заявления Ведение дела в суде первой инстанции/ апелляции в Москве
от 1500 руб. от 5 тыс. руб. от 35 тыс. руб./
от 15 тыс. руб.
По уголовным делам
Консультация адвоката Защита на стадии следствия в Москве Защита в суде первой инстанции в Москве
от 1500 руб. от 25 тыс. руб./
мес.
от 25 тыс. руб./
мес.
По арбитражным делам
Консультация адвоката Составление искового заявления/претензии Ведение дела в суде первой инстанции/ апелляции в Москве
от 2000 руб. от 10 тыс. руб. от 40 тыс. руб./
от 25 тыс. руб.
По административным делам
Консультация адвоката Составление заявления/жалобы Ведение дела в суде первой инстанции/ апелляции в Москве
от 1500 руб. от 5 тыс. руб. от 15 тыс. руб./
от 15 тыс. руб.

Стоимость услуг адвоката определяется в каждом случае индивидуально в зависимости от сложности дела, места производства, квалификации адвоката, и может отличаться от заявленной как в меньшую, так и в большую сторону.

Задать свой вопрос адвокату

Уважаемые посетители сайта! Бесплатная юридическая консультация онлайн работает на нашем сайте с 2004 года. Бесплатная юридическая консультация предоставляется только практикующими юристами и адвокатами Москвы, имеющими опыт работы в различных отраслях права более 20 лет. Получить юридическую консультацию бесплатно можно на нашем сайте без регистрации. Если вам нужна консультация юриста (адвоката) в Москве бесплатно в интернете в режиме online, предоставленная на высоком профессиональном уровне, наш сайт для вас. Ответ на вопрос будет направлен вам на почту в кратчайшие сроки и опубликован на сайте. Для удобства пользования разработан рубрикатор вопросов и ответов.

consult

Plain text

  • Разрешённые HTML-теги: <strong></strong><ul><ol><li><em><i><p>
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.
Например: Как выписать человека из квартиры, если он не живет 10 лет?
Телефон не будет виден другим посетителям сайта
E-mail не будет виден другим посетителям сайта
To prevent automated spam submissions leave this field empty.

Вертикальные вкладки

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Вопросы, которые нам задают

Александр
Москва
10.09.2019 - 13:18

Добрый день! хотели бы обратиться к вам за помощью в составлении искового заявления о взыскании не отработанного аванса по ремонту квартиры. Вопрос сейчас состоит в том, что нужно ли делать независимую экспертизу, если дело в основном не в качестве ремонта, а в нарушенных сроках и плохом отношении со стороны Исполнителя?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Александр!

Сергей
Курган
09.07.2019 - 12:35

Здравствуйте! Я приобрел участок в СНТ у города через аукцион, я не являюсь членом СНТ при обращении к председателю СНТ на подключение , он запросил 23000 руб. как мне потупить?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Сергей!
Согласно ст. 8 Федерального закона "О садоводческих, огороднических и дачных некоммерческих объединениях граждан" граждане вправе вести садоводство, огородничество или...

Ольга
Санкт-Петербург
28.06.2019 - 12:27

Могу я получить мед. страховку после смерти мужа, если вскрытия не проводилось? Оформлен полис обязательного мед. страхования на участие в программе испытания мед. препарата. Причина отказа страховой выплаты - отсутствие причинно-следственной связи лечения и смерти пациента. Диагноз - рак легких.Это заведомо проигрышное дело или нет?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Ольга!
В ответ на ваш вопрос о возможности получения страхового возмещения после смерти в результате испытания медицинского препарата приведем пример из судебной практики...

Хикматбек
Москва
05.05.2019 - 13:54

здравствуйте! по договору пожизненной ренты Маме осталась квартира . она ухаживала за бабушкой 4 года но договор ренты моя мама и бабушка у нотариуса оформляли в марте 2018 года а бабушка умерла в августе 2018 года . моя мама все делала то что нужно было делать с ней жила ухаживала и похоронила . но во после смерти бабушки через 7 месяца появилась человек с завещанием и в суд поддал .

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Хикматбек!
У наследника по завещанию есть право оспариваться в судебном порядке сделки, заключенные наследодателем в отношении имущества, выбывшего из состава наследства,...

Владимир
Москва
03.04.2019 - 12:16

Добрый день! Помогите пожалуйста. Ребёнок 11 лет потерял отца и мать в результате ДТП. Сбивший их водитель вину не признаёт. Полагается ли ребёнку какая-либо помощь с его стороны?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Владимир!

Светлана
Краснодар
20.03.2019 - 11:12

Здравствуйте! Хотелось бы получить вашу консультацию по такому поводу: в нашем районе был сильный ветер в процессе чего от крыши моего дома оторвался лист металлочерепицы упав во двор соседа при этом данный кусок задел саго соседа и был поврежден его автомобиль на капоте образовались небольшие вмятины диаметром около 1 см.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Светлана!
Отвечая на ваш вопрос, приведем пример из судебной практики по делу со схожими обстоятельствами, из которого вы увидите, что на собственника имущества, как лицо,...

Илья
Сарапул
04.03.2019 - 16:12

Добрый день. Такая ситуация, взяли кредит в сбербанке БИЗНЕС СТАРТ. По началу выручки хватало на кредит, потом денег не стало хватать, платеж большой. Работаем с партнером еще на обычных работах. Платим сколько можно, хотим сделать реструкторизацию кредита. На данный момент реструкторизация уже проводится.

Ответил адвокат - Коллегия адвокатов:

Здравствуйте Илья!
В соответствии со ст. 349 ГК РФ обращение взыскания на заложенное имущество осуществляется по решению суда, если соглашением залогодателя и...

Алексей
Кузнецк
20.11.2018 - 16:58

Поменяют ли мне паспорт, если я учусь в г.Кузнецке, а прописан в Магадане. Билет стоит домой 25000р. так его и его еще не дадут т.к. просрочен паспорт. Помогите что делать???

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Алексей!

Аркадий
Тверь
14.11.2018 - 17:23

Алименты на родителей выплачиваютсям только в случае нетрудоспособности?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Аркадий!
Родители могут потребовать уплаты алиментов от своих трудоспособных совершеннолетних детей, если сами являются нетрудоспособными и нуждаются в помощи.
Обязанность...

Олег
п.Черемшан РТ
14.11.2018 - 16:21

Дом умершего в октябре 2017 г. продан дядей в 2018 г., но от гражданского брака остался сын 17 лет, носит фамилию матери. Продавец (дядя) наследника (сына) скрыл от нотариуса несовершеннолетнего наследника. Прошу помочь

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Олег!

Александра
Миасс
29.11.2017 - 12:07

надо ли до суда писать требование о выселении (досудебный порядок), при выселении сожителя.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Александра!

Андрей
Гусь-Хрустальный
07.09.2017 - 15:19

31.08.2017г. я в качестве пассажира автомобиля попал в дтп. Виновница аварии водитель другого автомобиля. Получил ушиб правого плеча и правой стороны грудной клетки, ушиб и садина головы, легкое сотрясение. С 01.09.17г. взял больничный по 06.09.17г., после больнычный продлили с 06.09.17г. по 11.09.17г.
На какое возмещение ущерба я могу расчитывать и как это организовать?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Андрей!
Отвечая на ваш вопрос о возмещении вреда пассажиру при ДТП, приведём пример разрешения судебного спора по делу со схожими обстоятельствами, где подробно расписаны...

Эмма
москва
05.09.2017 - 12:19

Здравствуйте!! 29.09.2014 взяла ипотеку в втб24, дом должен был сдаться 31.12.2014, но срок перенесли сначала на 9 меясецев я потеряла работу, был кризис , а у меня подушка финансовая, я год исправно платила, надеясь вьехать через 9 мея, одна3о застройщик еще 2 раза переносил на 9 меясцев.

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Эмма!
В подавляющем большинстве случаев суды обращают взыскание на ипотечные жилые помещения, если имеются соответствующие основания, предусмотренные законом, независимо от того...

Сергей
каменск-уральский
19.02.2017 - 12:59

Здравствуйте ! Я в 2010 г. заключил договор постоянной ( не пожизненной ) ренты на срок жизни получателя ренты , с разовой выплатой 350.000 рублей и ежемесячными платежами 2000 руб. + ежегодная индексация .

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Сергей!
Постоянная рента, как правило, выплачивается в виде денежных средств, то есть путем предоставления определенных сумм денежных средств в соответствии с договором...

ТАТЬЯНА
МОСКВА
24.12.2016 - 23:13

ЗДРАВСТВУЙТЕ!
Пожалуйста сообщите, настоящий закон о Признание малоимущими, в настоящее время является действующий в изначальной редакции?
Или же к нему уже существуют какие то поправки и нововведения?

Ответил адвокат - Королева С.О.:

Здравствуйте Татьяна!
В настоящее время Закон москвы о признании малоимущими действует в редакции от 01.07.2012 с изменениями, внесенными Законом г. Москвы от 27.06.2012 N 30, которые...

Успешные дела

Адвокаты нашей Коллегии успешно провели большое количество дел

Посмотреть все дела

  • Дело о взыскании платы за управление многоквартирным домом
    30.03.2015

    Арбитражным судом г.Москвы с участием адвоката Лясковского И.К., представлявшего интересы истца, вынесено решение по споры между ТСЖ и Департаментом городского имущества г.Москвы о взыскании денежных средств за...

  • Решение суда о фактическом принятии наследства
    08.11.2016

    В Коллегию адвокатов Москвы "ЮрПрофи" за оказанием помощи по оформлению наследственных прав обратилась гражданка К.В.И. Она пояснила, что после смерти сына она к нотариусу не обращалась, в результате 1/6 доля дома оказалась не оформленной. Ведение дела было поручено адвокату Коллегии...

  • О признании утратившей право пользования жилым помещением и снятии с регистрационного учета
    17.04.2017

    Кузьминским районным судом г.Москвы у участием адвоката Лавровой Е.А., представлявшей интересы истца, вынесено решение по делу о признании ответчицы утратившей право пользования жилым помещением и снятии с...

  • Оправдательный приговор побои
    14.09.2009

    Перовским районным судом г.Москвы с участием защитника - адвоката Захаровой И.В. вынесен оправдательный приговор в отношении П.О.Н., обвиняемого в порядке частного обвинения в совершении преступления, предусмотренного ч...

  • Решение суда о признании права собственности на квартиру в новостройке
    06.04.2016

    Долгопрудненским городским судом Московской области вынесено решение по делу о признании права собственности на квартиру в новостройке. Интересы истцов по делу представляла адвокат Коллегии адвокатов Москвы «ЮрПрофи».
    Обращение в суд с иском о признании права собственности...